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1月22日上午，我院擔(dān)任組長單位的椎體擴(kuò)張球囊臨床試驗(yàn)方案討論會在醫(yī)院行政樓十樓1號會議室召開?？蒲刑幪庨L胡建國教授、骨科主任官建中教授、PI周新社主任出席會議，項(xiàng)目參加單位河北醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院、吉林大學(xué)第一醫(yī)院和申辦方貝爾泰克醫(yī)療器械江蘇有限公司相關(guān)人員及機(jī)構(gòu)辦老師參加會議。會議由我院國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任兼機(jī)構(gòu)辦主任周煥博士主持。

科研處處長胡建國教授首先講話，胡處長對各位專家的到來表示熱烈歡迎，隨后簡要介紹了我院作為皖北醫(yī)療中心近年來的發(fā)展現(xiàn)狀和骨科深厚的歷史底蘊(yùn)和傳承，著重介紹了我院近年來在打造臨床研究平臺方面取得的成績。胡處長指出，隨著國家對臨床試驗(yàn)的要求越來越嚴(yán)，如何把握好臨床試驗(yàn)的質(zhì)量就成為申辦方、研究者、機(jī)構(gòu)和倫理關(guān)注的焦點(diǎn)，而試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)好壞，直接關(guān)系到臨床試驗(yàn)的質(zhì)量，希望各位專家多提寶貴意見，共同完善方案，以利于下一步研究工作的順利進(jìn)行。

項(xiàng)目PI骨科周新社主任主持了項(xiàng)目方案討論，申辦方項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)了試驗(yàn)方案初稿，與會專家圍繞入排標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要療效指標(biāo)、試驗(yàn)流程圖、SOP、知情同意書等進(jìn)行了詳盡討論，達(dá)成了一致意見，為下一步研究工作的啟動奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

        &p;            （周煥/審 張茜/文 李博文/圖）