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省食藥監(jiān)局吳麗華副局長講話
2015年11月14日-15日,由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局主辦,蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院承辦的2015年第三期安徽省藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班暨安徽省繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育項(xiàng)目《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范培訓(xùn)班》(項(xiàng)目負(fù)責(zé)人:王洪巨教授)在蚌埠舉辦,來自省內(nèi)外藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域從業(yè)人員350余名代表參加培訓(xùn)。
蚌埠醫(yī)學(xué)院黨委書記齊玉龍教授致辭
蚌埠醫(yī)學(xué)院王俊和副校長主持開班典禮
蚌醫(yī)一附院黨委書記金世洋同志致歡迎詞
培訓(xùn)班開班典禮由蚌埠醫(yī)學(xué)院王俊和副校長主持。蚌醫(yī)一附院黨委書記金世洋同志、蚌埠醫(yī)學(xué)院黨委書記齊玉龍教授、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局吳麗華副局長等領(lǐng)導(dǎo)先后致辭。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局許紅處長,蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局黨組書記、局長陳常林同志等出席培訓(xùn)班開班典禮。
蚌醫(yī)一附院王洪巨院長擔(dān)任大會主席
本次培訓(xùn)班由蚌醫(yī)一附院院長、國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)主任王洪巨教授擔(dān)任大會主席;省局許紅處長、陳詠梅副處長、王珍部長,蚌埠醫(yī)學(xué)院陳興智教授,蚌醫(yī)一附院機(jī)構(gòu)副主任李志軍、周煥等擔(dān)任大會主持人。
會議主持人
大會邀請了中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院李樹婷教授、北京大學(xué)人民醫(yī)院方翼教授、天津腫瘤醫(yī)院閻昭主任、南京醫(yī)科大學(xué)于浩教授、南醫(yī)大二附院張會杰主任、江蘇省人民醫(yī)院汪秀琴副處長、江蘇恒瑞監(jiān)察部薛新平部長、蚌醫(yī)一附院周煥主任等GCP專家進(jìn)行授課。
專家授課
專家授課內(nèi)容包括:國家法規(guī)和指導(dǎo)原則修訂稿解讀、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)證及復(fù)核檢查要求、機(jī)構(gòu)中心藥房建設(shè)管理、藥物臨床試驗(yàn)與生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、CRC的工作職責(zé)與管理、臨床研究中的倫理問題、藥物臨床試驗(yàn)項(xiàng)目自查準(zhǔn)備等。
培訓(xùn)現(xiàn)場
培訓(xùn)結(jié)束后,進(jìn)行了考試。參加培訓(xùn)人員紛紛表示本次培訓(xùn)班授課內(nèi)容緊跟領(lǐng)域前沿,專家理論水平高、實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富,學(xué)習(xí)收獲很大,希望今后能有更多這樣學(xué)習(xí)機(jī)會,不斷提升對GCP的認(rèn)識和理解,更好促進(jìn)工作開展。
(一附院科研處/文 李俊、韓驍/圖)