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2015年11月13日，由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局主辦、蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院承辦的第六屆安徽省藥物臨床試驗機構(gòu)聯(lián)席會議在蚌埠召開。省局吳麗華副局長，藥品化妝品注冊監(jiān)管處許紅處長、陳詠梅副處長、趙元勛主任，省局認證中心王珍部長，合肥市局、蕪湖市局、蚌埠市局、安慶市局代表，我院院長、機構(gòu)主任王洪巨教授,黨委（院長）辦公室蘇章主任、國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任李志軍、吳窮，機構(gòu)和倫理辦公室成員及省立醫(yī)院、安醫(yī)一附院、安醫(yī)二附院、安中醫(yī)一附院、皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院、安慶市立醫(yī)院等醫(yī)院機構(gòu)和倫理代表等50余人參加會議。

省食藥監(jiān)局吳麗華副局長講話

會議分為上下二個半場。上半場會議由蚌醫(yī)一附院國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任兼辦公室主任、科研處副處長周煥主持。蚌醫(yī)一附院院長、國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任王洪巨教授首先代表承辦方致辭，王洪巨院長簡要介紹了蚌醫(yī)一附院院情和醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu)工作開展情況，并對各位領(lǐng)導(dǎo)、專家、同仁的到來表示熱烈的歡迎。會議接著播放了蚌醫(yī)一附院國家藥物臨床試驗機構(gòu)建設(shè)紀錄片；隨后全體與會代表合影留念。

蚌醫(yī)一附院院長、機構(gòu)主任王洪巨教授致歡迎詞

下半場會議由藥品化妝品注冊監(jiān)管處許紅處長主持。許紅處長首先介紹了藥物臨床試驗數(shù)據(jù)自查核查工作實施情況。

省局許紅處長主持會議

陳詠梅副處長接著通報了2015年全省藥物臨床試驗機構(gòu)跟蹤專項檢查情況。

省局陳詠梅副處長通報專項檢查情況

安徽省食品藥品審評認證中心王珍部長交流了省局組織的藥物臨床試驗機構(gòu)跟蹤專項檢查體會。

省局認證中心王珍部長交流檢查體會

蚌醫(yī)一附院機構(gòu)副主任兼辦公室主任周煥、蚌醫(yī)一附院機構(gòu)副主任李志軍、安慶市立醫(yī)院機構(gòu)辦主任居靖、安中醫(yī)一附院機構(gòu)秘書徐桂琴、安醫(yī)大二附院機構(gòu)主任魯超院長、皖南醫(yī)學(xué)院弋磯山醫(yī)院機構(gòu)辦主任謝海棠、安醫(yī)一附院機構(gòu)辦主任江濟華、省立醫(yī)院機構(gòu)辦主任徐曉玲等機構(gòu)代表圍繞臨床試驗機構(gòu)規(guī)范化建設(shè)、CRC管理模式等先后發(fā)言，深入交換了對藥物臨床試驗建設(shè)經(jīng)驗和體會，并對建設(shè)中存在問題進行深入細致的分析和研討，取得很多共識。

座談交流

    吳麗華副局長做會議總結(jié)講話，吳局長指出機構(gòu)聯(lián)席會議是一個機構(gòu)交流的平臺，有利于推進臨床試驗規(guī)范化管理，有利于提升全省GCP研究水平。就下一步工作開展，吳局長強調(diào)：一要認清形勢、高度警醒、提高對GCP的認識。二要及時關(guān)注國家局通告等動態(tài)，規(guī)范、安全開展GCP工作。三要加強組織建設(shè)和培訓(xùn)，提高人員素質(zhì)。吳麗華副局長最后希望全省藥物臨床試驗機構(gòu)要不斷加強組織建設(shè)，從質(zhì)量控制、藥物管理、檔案管理等關(guān)鍵環(huán)節(jié)入手，不斷加強GCP培訓(xùn)工作，持續(xù)改進，不斷提高我省藥物臨床試驗質(zhì)量，為新藥研發(fā)和人民群眾健康做出應(yīng)有貢獻。 

合影留念

(科研處/文 李俊/圖)