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    10月28日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局(CFDA)檢查組專家一行3人，在安徽省食品藥品監(jiān)督管理局施曉梅副處長陪同下，對我院骨科開展的CS髖關(guān)節(jié)假體臨床試驗(yàn)進(jìn)行監(jiān)督抽查。

    檢查組專家由四川省局葉啟云處長、河北省局李永妍主任、國家局醫(yī)療器械審批中心審評二處苗晶晶博士組成。

    何先弟副院長,國家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)副主任兼辦公室主任、科研處周煥副處長,骨科官建中主任、丁海博士等出席會(huì)議。何先弟副院長并對專家組的到來表示熱烈歡迎，并希望專家組多提寶貴意見，以利于我院工作改進(jìn)。

檢查組就試驗(yàn)全流程進(jìn)行了詳細(xì)檢查，特別是試驗(yàn)方案與總結(jié)報(bào)告一致性、病例報(bào)告表記錄規(guī)范、原始數(shù)據(jù)真實(shí)性溯源等進(jìn)行了逐項(xiàng)檢查。檢查結(jié)束后，專家組進(jìn)行了現(xiàn)場檢查反饋，肯定了臨床試驗(yàn)工作取得進(jìn)步，并就檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行了逐一解釋。

（周煥/審 張茜/文 張靜然/圖）