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由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院）承辦的安徽省藥物臨床試驗質(zhì)量管理暨國家級繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育培訓(xùn)班于2017年12月2日—3日在蚌埠召開，安徽省食藥監(jiān)局楊士友副局長、許紅處長、陳詠梅副處長，蚌埠醫(yī)學(xué)院王俊和副書記、科研處處長王震寰，蚌埠市食藥監(jiān)局局長周成林、副局長殷曉建，蚌醫(yī)一附院黨委書記金世洋、院長王洪巨、副院長何先弟等出席會議，來自國內(nèi)醫(yī)院、研發(fā)機構(gòu)、CRO、SMO等藥物臨床試驗領(lǐng)域從業(yè)人員700余名參加了培訓(xùn)。

培訓(xùn)班開班典禮由蚌醫(yī)一附院黨委書記、倫理會主委金世洋主持。蚌埠醫(yī)學(xué)院王俊和副書記、安徽省食藥監(jiān)局楊士友副局長先后致辭和講話。

蚌醫(yī)一附院院長、國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任王洪巨教授擔(dān)任大會主席；省局許紅處長、陳詠梅副處長，省食品藥品審評認(rèn)證中心王珍部長，市食藥局殷曉建副局長、宮文武科長，蚌埠醫(yī)學(xué)院陳興智教授、方強教授、謝暉教授、于偉榮副書記、馬濤教授、霍強教授，蚌醫(yī)一附院科研處處長胡建國教授、護理部李秀川主任、機構(gòu)副主任吳窮、科研處副處長王效靜、團委書記鄭志方、醫(yī)務(wù)處副處長馬竟波，安醫(yī)一附院倫理秘書王曉虎等擔(dān)任大會主持人。

主持人

培訓(xùn)班邀請了CFDA藥化注冊司老師，美籍華裔專家丁宇教授，中國醫(yī)科院腫瘤醫(yī)院李樹婷主任，北大人民醫(yī)院方翼教授，山東大學(xué)醫(yī)學(xué)院副院長賈繼輝教授，北京同仁醫(yī)院王淑民主任，上海龍華醫(yī)院機構(gòu)辦主任王菊勇，中山腫瘤醫(yī)院I期護理組長葛潔英，蚌醫(yī)一附院機構(gòu)副主任、風(fēng)濕免疫科主任李志軍，蚌醫(yī)一附院機構(gòu)副主任、機構(gòu)辦主任、I期執(zhí)行主任周煥等具有豐富GCP經(jīng)驗的專家進行授課。授課內(nèi)容包括藥物臨床試驗監(jiān)管改革和質(zhì)量管理規(guī)范修訂、臨床試驗風(fēng)險管理-研究者視角、臨床試驗志愿者權(quán)益保護、生物等效性試驗及受試者質(zhì)量管理、臨床研究規(guī)范實施路徑、臨床試驗質(zhì)量管理關(guān)鍵環(huán)節(jié)、GCP信息化建設(shè)、I期護理關(guān)鍵點、從PI角度談臨床試驗規(guī)范化實施、GCP機遇與挑戰(zhàn)等。

專家授課

報告交流

本次培訓(xùn)班特設(shè)了專題報告和提問交流及現(xiàn)場參觀環(huán)節(jié)，受到學(xué)員們熱烈歡迎。授課結(jié)束后，參會學(xué)員進行了現(xiàn)場考試，合格者獲得了省局GCP培訓(xùn)證書。本次培訓(xùn)班是蚌醫(yī)一附院連續(xù)第三年承辦省局GCP培訓(xùn)班，培訓(xùn)學(xué)員近1800余人。培訓(xùn)班對GCP知識普及、新法規(guī)新要求宣貫起到了很好效果，有力提升了相關(guān)人員素養(yǎng)和實操能力，對推動安徽省GCP工作的規(guī)范有序開展起到了重要作用。

現(xiàn)場交流

(周煥/審 高陽/文 韓驍/圖)