11月26-27日，由安徽省食品藥品監(jiān)督管理局主辦，蚌埠醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院（蚌埠醫(yī)學(xué)院附屬腫瘤醫(yī)院）承辦的2016年安徽省藥物臨床試驗質(zhì)量管理及仿制藥一致性評價培訓(xùn)班在蚌埠召開，來自安徽、北京、上海、天津、河北、山西、山東、江蘇等省內(nèi)外藥物臨床試驗研究領(lǐng)域從業(yè)人員500余名參加培訓(xùn)。
蚌醫(yī)一附院黨委書記、倫理會主委金世洋主持開幕式
培訓(xùn)班開幕式由蚌醫(yī)一附院黨委書記、倫理委員會主任委員金世洋主持，蚌埠醫(yī)學(xué)院副校長王俊和、安徽省食品藥品監(jiān)督管理局副局長楊士友先后講話。安徽省食品藥品監(jiān)督管理局許紅處長、趙元勛主任，安徽省食品藥品審評認(rèn)證中心金斌主任，蚌埠市食品藥品監(jiān)督管理局周成林局長、殷曉建副局長，蚌埠醫(yī)學(xué)院科研處王震寰處長，蚌醫(yī)一附院王洪巨院長、何先弟副院長等出席開幕式。
蚌埠醫(yī)學(xué)院副校長王俊和講話
安徽省食品藥品監(jiān)督管理局楊士友副局長講話
本次培訓(xùn)班由蚌醫(yī)一附院院長、國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任王洪巨教授擔(dān)任大會主席；安徽省食品藥品審評認(rèn)證中心王珍部長，蚌埠市食藥監(jiān)局宮文武科長；蚌埠醫(yī)學(xué)院王震寰教授，陳明華教授，陳興智教授，陶兆林教授，馬濤教授；我院人事處陳敏處長，科研處胡建國處長、王效靜副處長；國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任李志軍教授、機構(gòu)委員肝膽外科劉會春教授等擔(dān)任大會主持人。
蚌醫(yī)一附院院長、國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任王洪巨擔(dān)任大會主席
大會邀請了中國藥物臨床試驗機構(gòu)聯(lián)盟主席、中山大學(xué)腫瘤醫(yī)院國家藥物臨床試驗機構(gòu)主任洪明晃教授，中國藥科大學(xué)丁黎教授，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院李樹婷教授，吉林大學(xué)第一醫(yī)院I期臨床試驗室主任丁艷華教授，東南大學(xué)中大醫(yī)院機構(gòu)辦王慧萍主任，江蘇省人民醫(yī)院倫理總監(jiān)汪秀琴教授，南京醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院機構(gòu)辦張會杰主任，上海公共衛(wèi)生臨床中心機構(gòu)辦顧俊主任，西斯比亞醫(yī)藥技術(shù)研究有限責(zé)任公司哈鵬程總經(jīng)理，北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院I期臨床試驗室劉曉紅護士長，安徽省食品藥品審評認(rèn)證中心副部長闞紅衛(wèi)博士，蚌醫(yī)一附院國家藥物臨床試驗機構(gòu)副主任兼辦公室主任周煥博士等國內(nèi)知名GCP專家進行授課。
與會專家就藥物臨床試驗機構(gòu)及I期臨床試驗室規(guī)范化建設(shè)、人體生物等效性研究常見問題、現(xiàn)場核查中的倫理問題、SAE的倫理審查、GCP制度和SOP、研究者如何規(guī)范實施臨床試驗、臨床試驗研究質(zhì)量管理關(guān)鍵關(guān)節(jié)、研究護士在臨床研究中作用、醫(yī)療器械臨床試驗實施要點等領(lǐng)域內(nèi)熱點問題進行了詳盡解讀、深入探討。
本次培訓(xùn)班是蚌醫(yī)一附院國家藥物臨床試驗機構(gòu)連續(xù)第二次承辦安徽省GCP培訓(xùn)班，為期兩天的培訓(xùn)，專家們授課幽默精彩，學(xué)員們聽的認(rèn)真投入，會場秩序井然、氣氛熱烈。授課結(jié)束后，進行了現(xiàn)場考試。參加培訓(xùn)人員紛紛表示本次培訓(xùn)班專家檔次高、理論和實踐經(jīng)驗豐富，分享的都是干貨，學(xué)到了很多新的知識，解答了很多工作中的困惑，希望今后能有更多這樣學(xué)習(xí)機會，不斷提升GCP研究能力和水平。
（周煥/審 韓驍/文、圖）
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